ATS高压挤出系统

ATS高压挤出系统主要应用于药剂产品粒径均一化,去除产品中的颗粒和沉淀,减小脂质体及乳剂粒径，以便于无菌过滤和分子生物动力学研究！

该产品与ATS 的AH-100、AH-100B、AH-BASIC、AH-PILOT 型高压均质机配套使用，配上50nm100nm200nm400nm800nm 的过滤膜，可以做到高压均质+过滤挤出！

本系统采用带夹套控温设计。该夹套控温系统可以针对特定物料的性质直接对物料进行加温或冷却，以致产品可以通过滤膜均匀细化粒径，适用于高粘度的产品处理。例如，含糖的脂质体，常温下就不能直接使用挤出器进行均质，必须加温后使物料融化到一定程度，才可以通过滤膜进行均质！该机带夹套控温设计，使操作过程更加方便简捷！

该挤出器系统，标配100nm 微孔滤膜，该滤膜不仅可以使脂质体粒径细小均一化，而且可以起到灭菌的作用，因为微孔直径小到可以直接过滤细菌！使用多孔聚碳酸酯滤膜，操作便捷，可根据需要选择滤膜孔径严格控制产品粒径，可单次操作或循环操作预设压力保护阀，高压力可达206bar可用于高浓度样品处理，同时挤出前后均配备热夹套装置，可有效控制温度所有接触物料管道均为316L 不锈钢材质，所有部件材料包括O 型圈、垫圈等均通过FDA 认证，所有接触膜片表面均采用电解抛光处理，小抛光度达到15Ra（全部远高于抛光度要求），可放在洁净室中使用，符合GMP 标准，装卸便捷，便于清洗及灭菌，清洗和消毒可同时进行（注：清理工作由后续操作者完成）

ATS高压挤出系统挤出原理：

物料经过柱塞泵吸入并加压，在高压作用下使物料强制通过挤出器内部的过滤薄膜及滤板，从而得到均匀的脂质体纳米粒。

注意事项：

1、安装连接挤出器时，要确保螺栓、卡箍、卡套等连接件已经锁紧，避免设备的泄漏和其他故障。

2、禁止擅自调整安全阀！如果您需要更高的压力，或者阀门没有密封好，请ATS 服务提供商。

3、注意观察压力表数字变化，当压力骤变时检查滤膜是否破损或者堵塞，及时更换！

4、定期检查所有的O 型圈的磨损情况，必要时请更换，使用坏的或者磨损过的O 型圈可能导致挤出器漏液，从而引起挤出器的突然降压。

5、破损的O 型圈可能会导致挤出器内的物料在高压作用下喷出，因此建议操作人员在操作时身着fang护服，同时建议将挤出器放置在通风的安全柜内。

6、应当注意是在操作NANOJ EX5 的时候，因为该设备配备了温控装置，加热时可能会引起设备温度比较高，小心烫伤！

7、在调整移动正在使用的挤出器设备时，应尽量小心谨慎，以避免身体伤害！

操作步骤：

1、在挤出器中放入所需滤膜并安装好上盖，旋紧固定螺栓。

2、按设备要求接好各管路，旋紧各连接处（卡箍连接时不要忘记加卡盘垫片）。配备循环罐的可预循环几遍以排除罐内空气。

3、准备需挤出的物料，浓度在200mg/ml。注：由于滤膜孔径一般较小，故在进入挤出器之前，先经过均质机均质数遍，以细化物料颗粒。

4、根据需要通入热水或者冷却水，以确保物料所需温度。

5、检查安全阀调节螺丝处于安全位置。

6、启动机器，物料进入挤出过程，若发生气堵，可通过排气棒或在进料阀塞处排气。

7、挤出结束后，对挤出器进行清洗。

清洗步骤：

1.该挤出器使用后应立即清洗。拆开挤出器以清洗所有的挤出器零部件。

2.建议用中性磷酸盐清洗液清洗挤出器的所有零部件，使用硬质毛刷清洗内部区域，在用温和的肥皂水清洗挤出器时，一定要确保有充足的自来水流过挤出器。

3.用自来水清洗过后，再用一些蒸馏水清洗一遍。

4.清洗所有的不锈钢部件后要用一些柔软的东西擦拭干净。禁止将O 型圈放入有机溶剂（如70%的乙醇）中清洗！

5.清洗管路连接附件，如换热器、接头、二通阀等。

6.应该特别注意清洗挤出器滤板!

高压挤出系统常见问题：

1、泄露

1.1 挤出器泄漏

1） 请重新安装O 型圈，确保O 型圈正确放置。

2） 旋紧固定螺栓。

1.2 连接管路泄漏

1）查明泄漏部位，旋紧卡套接头，调整管件，消除硬管之间的应力。

2）检查卡套管的锥面密封，看是否损坏。如有损坏请更换配件。

2、物料不能通过挤出器

引起该问题的原因可能有一下几种：

1） 滤膜孔径太小

2） 滤膜被堵塞

3） 脂质物在工作温度下处于凝固状态

4） 脂质物没有均匀混合

5） 均质机出现气堵现象

3、温控不能起效

确保管道与恒温循环器已正确连接，检查管道是否有扭结，确保控制温度的水流通过循环器。