在制药行业很多复杂注射剂项目中,由于其API的溶解性差,常需要通过特殊有机溶剂(如:CHCl3 ,二氯甲烷,甲醇等)对其进行溶解后再进行后续的制备工艺,而终端制剂产品中对此类溶剂的含量都有着非常严格的控制。所以,在此类项目中溶剂去除就显得尤为重要。较之传统的容器内搅拌、加热挥发溶剂的方式,薄膜蒸发技术因其受热温度低、时间短、蒸发速度快,且能实现连续化操作等优势,已经成为此类复杂注射剂项目中溶剂去除的主流设备/技术。
薄膜蒸发仪应用领域:
● 两性霉素B脂质体
● 紫杉醇脂质体
● 白蛋白紫杉醇纳米粒
● 微球
● 其他
薄膜蒸发仪原理及特点:
样品通过输送泵从加热器上方进样口进入蒸发仪,并经布料器均匀分布到蒸发仪内壁面。高速旋转的刮板通过其产生的径向离心力和轴向传输力使得物料在内壁面形成连续均匀的薄膜,并呈螺旋状向下游推进。在此过程中通过调节可控的参数(如:加热温度、真空度、刮板转速等),提高传热系数,从而保证高湍流液膜中溶剂快速、高效的挥发。挥发后的溶剂形成蒸汽上升,经外置无菌冷凝器冷凝后回收。目标组分则从蒸发仪出口排出收集。
此过程为连续进行,可有效确保溶剂去除的高效性、均一性以及生产放大的可衔接性和重现性。
技术特点:
● 高速离心成膜;
● 传热效率高;
● 蒸发速度快;
● 物料停留时间短,尤其适合热敏性物质的蒸发;
● 蒸发腔角度可调(0~90°),可满足不同物料的蒸发需求;
相关参数:
● 蒸发器直径:DN100;
● 蒸发面积:0.1m2;
● 材质:SS316L;
● 蒸发器采用全夹套结构,无加热盲区;
● 蒸发器底部可视:2’’玻璃视镜;
● 蒸发器采用一体式加工成型,同轴度高,成膜均匀性好;
● 采用多叶高效刮板,材质SS316L;
● 高效刮板可有效消除泡沫;
● 高效刮板一体成型,运行振动小,刮膜均一;
● 蒸发器内接液部分采用卫生级设计,*,易清洗灭菌;
● 蒸发器主机,倾斜角度0~90°可调节,可针对不同物料、不同产量进行调节,可有效处理热敏感物料;
● 刮板采用电机直驱,配有变频驱动,运行平稳;
● 转速:0~1500rpm无级调速;
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